FİBULA KLİNİK ARAŞTIRMALAR EĞİTİM VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ ANONİM ŞİRKETİ

MİMARLIK VE MÜHENDİSLİK Meslek grubunda, ATAŞEHİR / İSTANBUL Bölgesinde Biyoteknolojiyle ilgili araştırma ve deneysel geliştirme faaliyetleri konularında hizmet vermektedir. Klinik ve Tıbbi Araştırmalarla İlgili Olarak; Tıbbi araştırmalar yapılması sırasında destekleyici firmalar ile sözleşme yapmak, taahhüt ve akitlerde bulunmak, imzalamak Klinik araştırmalar konusunda klinik araştırma şirketlerinin görev ve sorumlulukları kapsamında faaliyetlerde bulunmak. Alanıyla ilgili T.C. Sağlık Bakanlığı ve Titck başta olmak üzere izin ve onay alınması gereken tüm kurum ve kuruluşlara başvuru yapmak, izin almak. İlaç ve tıbbi cihaz klinik araştırmalar yapmak, bu konuda sağlık kurumları, özel sağlık kuruluşları, üniversiteler, enstitüler ve gereksinim duyulan her çeşit yurtiçi yurtdışı kurumla anlaşma imzalamak. Her türlü ithal, yerli beşerî, veteriner ve zirai ilaçların hammaddelerinin Farmakolojik araştırmalarını yapmak Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının organizasyonunu, takibini ve değerlendirmesini yapmak Destekleyici araştırmacı ve gönüllü kişi ve kuruluşların olurlarını almak Tıbbi yönetmelikler çerçevesinde tarafları garanti altına almak Tüm beşerî, tıbbi ve veteriner ilaçları ve malzemeleri için ruhsat başvurusunda bulunulması ve takiplerini yapmak Yurtiçi ve yurtdışında faaliyette bulunan ilaç ve tıbbi cihaz üretici ve dağıtıcıları ile bunların üretmiş/üretecek oldukları ürünlerin klinik araştırmalarının yapılmasına aracılık etmek. Bu konuda anlaşmalar yapmak. Gerektiğinde farklı klinik araştırma (sözleşmeli araştırma kuruluşu) ile ticari iş birlikleri yapmak. Alanıyla ilgili yapacağı çalışmalarda gereken insan kaynağı için personel istihdamında bulunmak, bu konuda projelere personel görevlendirmek ve faturalandırmak. Klinik araştırma faaliyetleri esnasında yurtiçi yurtdışı her türlü kurum ve kuruluşla ortak projeler yürütmek, Şirket Türkiye çapında hakiki ve hükmi şahıslarla medikal pazar araştırma, pazarlama, satış, ürün geliştirme konusunda danışmanlık ve tanıtım faaliyetlerini yapmak. Sağlık faaliyetleri ile ilgili her türlü kimyevi maddenin ve kozmetik ürünlerinin, temizlik maddelerinin, yardımcı sağlık gereçleri ile ortopedik malzemelerin, tıp alanında kullanılan ilaç ve hammaddelerinin iç ve dış alımı, satımı, pazarlaması, piyasa araştırması yapmak. Ruhsatlandırma. İşlemlerine aracılık etmek. Kendi geliştireceği ürün ve cihazlara veya hizmet almak isteyerek sözleşme imzalanan üçüncü kişi ve kurumlara ait ürün ve cihazlara yönelik ruhsat dosyası hazırlamak, her türlü işlemi takip etmek ve ruhsatlandırmak. Klinik araştırmalar konusunda Bakanlıklara ve diğer kurumlara sunum dosyaları hazırlamak, bu konuda danışmanlık hizmetleri vermek. Hastaların gerekli ölçütte ulaşım, konaklama, beslenme vb. ihtiyaçlarına yönelik ihtiyaç dahilinde kurumlarla anlaşma yapmak ve alınan hizmetleri ilgili klinik araştırmanın muhatabına yansıtmak. Yurtiçinde ve yurtdışında şube ve büro açan yurtdışında yerleşik kişi ve kuruluşlardan temsilcilik, mümessillik, acentelik alabilir verebilir. Şirket Konusu ile ilgili İlaç, ilaç dışı ve tıbbi cihaz klinik araştırmalarında bilimsel standartlara bağlı kalarak tıbbi yazım, fizibilite, sunum ve yetkilendirme, proje yönetimi, monitörizasyon, merkez organizasyon yönetimi hizmeti, veri yönetimi hizmeti, istatistik hizmetleri, çeviri hizmetleri, makale yazımı, akademik faaliyet ve organizasyonlar ile diğer tüm destek ve danışmanlık hizmetleri yapmak. Klinik araştırmalarda arşivleme hizmeti, ilaca erken erişim programları yönetim ve destek hizmetleri ve outsource (dış kaynak) personel temin etmek. İlaç ve tıbbi cihaz geliştirme süreçlerinde destek ve danışmanlık hizmeti vermek İlaç, ilaç dışı ve tıbbi cihaz klinik araştırmaları süreçlerinde eğitim ve bilimsel sunum faaliyetleri ile yazılı ve elektronik olgu rapor formlarının tasarımlarının gerçekleştirilmesi ve organizasyonu yapmak. İlaç, ilaç dışı ve tıbbi cihaz klinik araştırmaları süreçlerinde ortaya çıkan bilgilerin güvenliğinin sağlanması ve buna yönelik kullanılabilecek yazılımsal çözümlerin üretilmesi, alınması, satılması faaliyetleri İlaç, ilaç dışı ve tıbbi cihaz klinik araştırmaları süreçlerinde, üretici firmalara ve danışmanlık hizmeti verilecek firmalara personel temini; temin edilen personelin süreçte kullanacağı kişisel bilgisayar, cep telefonu, taşınabilir internet aygıtı(vınn), gibi cihazların kiralanması, alınması ve satılması faaliyetlerinde bulunmak. İlaç, ilaç dışı ve tıbbi cihaz klinik araştırmaları süreçlerinde, klinik araştırmaların yapılacağı merkezlerde araştırmacı, laboratuvar, görüntüleme sözleşmeleri ve ödemelerine aracılık hizmeti verilmesi Epidemiyolojik araştırmalar, gözlemsel çalışmalarda bilimsel standartlara bağlı kalarak tıbbi yazım, fizibilite, sunum ve yetkilendirme, proje yönetimi, monitörizasyon, merkez organizasyon yönetimi hizmeti, veri yönetimi hizmeti, istatistik hizmetleri, çeviri hizmetleri, akademik faaliyet ve organizasyonlar ile diğer tüm destek ve danışmanlık hizmetleri Şirket konusu ile ilgili medikal ve sağlık ürünü malların her türlü danışmanlığı, ilaç araştırmaları yapmak ilaç tercümeleri yapmak ve yaptırmak. Yurt içi ve yurt dışında bulunan medikal şirketlerle iş birliği yapmak, bu konuda laboratuvarları açmak, bu konuda ilgili şirketlere elemanlar ...ve anasözleşmesinde yazılı olan diğer işler.