MEDPACE TURKEY KLİNİK ARAŞTIRMA LİMİTED ŞİRKETİ

 Özel ve tüzel kişiler adına tıbbi ve klinik araştırmalar yapmak; klinik araştırmalar kapsamında özel ve tüzel kişilerin sorumluluğunu sözleşme karşılığı üstlenmek; araştırma yapmak isteyen ehliyetli araştırıcılar ile araştırmaları desteklemek isteyen özel ve tüzel kişiler arasında aracılık yapmak;  Klinik araştırmalar yapılması sırasında destekleyici firmalar ile sözleşme yapmak, taahhüt ve akitlerde bulunmak, imzalamak;  Tıbbi cihaz klinik araştırmalarını yapmak ve her türlü ithal ve beşeri veteriner ve zirai ilaçların, hammaddelerinin farmakolojik araştırmalarını yapmak;  Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlilik çalışmalarının organizasyonunu, takibini ve değerlendirmesini yapmak;  Konusu ile ilgili Etik kurul başvurularında aracılık etmek, etik kurul dosya içeriğini hazırlamak; klinik çalışma protokolleri, hasta bilgilendirilmiş olur formu ve olgu rapor formu gibi klinik çalışma kapsamındaki tüm belgelerin tasarlanması ya da özgün dilden Türkçeye ya da Türkçeden diğer dillere çevirilerinin yapılması ve yerel kanun ve düzenlemelere uyumlu hale getirilmesi; Etik kurul dosyalarının etik kurullara tesliminin yapılması, başvuru ve onay takiplerinin yapılması; Etik kurul ve resmi kurumlardan gelen değişiklik talepleri ya da düzeltme önerilerine cevaben revizyonların yapılması; Protokol ve diğer belgeler ile ilgili değişiklikleri etik kurullara bildiriminin yapılması;  Tüm beşeri, tıbbi ve veteriner ilaçları ve malzemeleri için ruhsat başvurusunda bulunulması ve takiplerini yapmak;  Klinik çalışma monitorizasyonu (izlem ve denetim) yapmak. Bu kapsamda araştırıcı dosyası hazırlanması, monitorizasyon formlarının hazırlanması, merkez seçim, başlatma, periyodik ve sonlandırma monitorizasyonlarının yapılması, destekleyici firmaya aylık raporlamanın yapılması, destekleyici firmaya her monitorizasyon dönemi sonunda raporlama yapılması, monitorizasyonlar dışında merkezlerle iletişim kurularak hasta sayısı, advers olay bildirimleri, malzeme ihtiyacı ve diğer sorunlar ile ilgili bilgi alınması ve bu bilgilerin destekleyici firmaya iletilmesi gibi tüm aktivitelerin gerçekleştirilmesi;  Klinik çalışmalardan elde edilen verileri düzenlemek, veri yönetimi ve raporlaması yapmak; bu kapsamda yazılım ve metotlar geliştirmek ve verileri bunlara uygulamak; uygulamalardan doğan analizleri gerçekleştirmek ve bunların sunum ve raporlanmasını yapmak, istatistiksel metotlar geliştirmek, bunları satmak ve kiraya vermek;  Konusuyla ilgili yurt içi ve yurt dışı toplantı, eğitim, kongre ve sempozyumlar organize etmek; bunlara konuşmacı ve dokümanlar temin etmek; etüt, proje, fizibiliteler hazırlamak, organizasyonlar yapmak; bu organizasyonlarla ilgili alım, satım ve kiralama işlemlerini gerçekleştirmek;  Eğitim programlarının ve bu konuda tüm yazılı materyallerin hazırlanarak danışmanlık hizmetini vermek;  Konusu ile ilgili bültenler, dergi ve yayın organları ve programlar hazırlamak, bunların basım ve dağıtımını yapmak;  Yurt içinde ve yurt dışında şube ve büro açan yurt dışında yerleşik kişi ve Kuruluşlardan temsilcilik, mümessillik, acentelik almak, vermek;  Konusu ile ilgili özel ve tüzel tıbbi kuruluşlara danışmanlıklar yapmak;  Konusu ile ilgili tıbbi kuruluşların organizasyonunu yapmak ve ilaç ve tıbbi cihaz şirketleri ile kuruluşlara müşavirlik hizmeti vermek;  Konusu ile ilgili kalite yönetimi konusunda tüm kuruluşlara danışmanlık hizmeti vermek;  Yeni yapılacak olan ilaçların test etkilerini araştırmak, bu araştırma için gönüllü kişi ve kuruluşları bulmak, bu gönüllü kişi ve kuruluşları koruma altına almak ve ilgili sözleşmelerin maddelerini saptamak, birlikte protokoller imzalamak;  Bilgisayar tabanlı program geliştirmek, mevcut programlara ek modüller yapmak, web tasarımı yapmak, özel amaçlı yazılım sistemi entegrasyonları yapmak, web tasarımı be web tabanlı yazılımlar tasarlamak, bunların alımı, satımı ve kiraya verilmesi;  Destekleyici araştırmacı ve gönüllü kişi ve kuruluşların olurlarını almak; tıbbi yönetmelikler çerçevesinde tarafları garanti altına almak;  Tıbbi, klinik ve bilimsel araştırmalar kapsamında teknik ve idari görevlerin yerine getirilmesi konusunda diğer özel ve tüzel kişiler adına çalıştırılmak üzere personeller istihdam etmek;  Tıbbi malzemeler almak, satmak, kiraya vermek, bu kapsamda ithalat ve ihracat yapmak; klinik çalışmalar kapsamında ilaç ve diğer tüm tıbbi malzemeler ile tüm ekipmanları temin etmek, ithalat ve ihracat yapmak;  Laboratuvar hizmeti almak ve satmak; bu kapsamda laboratuvar kurmak, almak ve satmak ve gerekli donanım, cihaz ve sarf malzemelerini almak, satmak, bunların ithalat ve ihracatını yapmak ve kiraya vermek; laboratuvar ve bilimsel akreditasyon işlemlerinde aracılık etmek;  Konusu ile ilgili her türlü bilgisayar sanayi ürünleri ile bunların üretiminde kullanılan ilk yarı mamül ve mamül maddelerin teçhizat, yedek parçalarının alım satımı, üretimi, ithali, ihracı, pazarlanması, mümessilliği ve taahhüdü işlerini yapmak;  Konusu ile ilgili her türlü madeni eşya sanayinde kullanılan ilk yarı mamullerinin alım, satım, pazarlama ve mümessilliği ve taahhüdü işlerini yapmak;  Plastik ve kauçuk maddeler, kimyevi maddeler, boya, kağıt ve kırtasiye, ...ve anasözleşmesinde yazılı olan diğer işler