TSI BİYOTEKNOLOJİ VE İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ

İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ Meslek grubunda, BEŞİKTAŞ / İSTANBUL Bölgesinde Eczacılığa ilişkin tıbbi ilaçların imalatı (antibiyotik içeren tıbbi ilaçlar, ağrı kesiciler, hormon içeren tıbbi ilaçlar vb.) konularında hizmet vermektedir.

FİRMANIN İŞ KONUSU
Şirketin amaç ve konusu başlıca şunlardır:
(a) insan ve hayvan sağlığı alanlarında, akut miyokard enfarktüsü ve inmenin hızlı şekilde önlenmesi veya etkilerinin azaltılması amacıyla kullanılan dil altı dozaj formları dâhil, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, her türlü farmasötik, biyolojik ve biyoteknolojik ürünün, aşıların, ileri tedavi tıbbi ürünlerinin, etkin farmasötik maddelerin ve yardımcı maddelerin, ara ürünlerin ve tıbbi ürün ve preparatların araştırılması, geliştirilmesi, formülasyonu, imalatı, fason imalatı, ambalajlanması, etiketlenmesi, serileştirilmesi, depolanması, dağıtımı (soğuk zincir dâhil), ithalatı, ihracatı ve toptan ticareti ile mevzuatın izin verdiği ölçüde perakende ticareti;

(b) bu ürünlerle bağlantılı olarak kullanılan tıbbi cihazların, in vitro tanı cihaz ve kitlerinin, tıbbi cihaz niteliğindeki yazılımların ve eşlikçi tanı ürünlerinin yanı sıra tıbbi ve biyomedikal ekipmanın, laboratuvar cihazlarının, reaktiflerin ve sarf malzemelerinin tasarımı, tedariki, imalatı, ithalatı, ihracatı, pazarlanması, satışı ve satış sonrası hizmetlerinin verilmesi ile kalibrasyon, bakım, onarım ve teknik servis faaliyetlerinin yürütülmesi;
tıbbi cam ve plastik ürünler, tıbbi tekstil ürünleri ve benzeri yardımcı malzeme ve ekipmanın alımı, satımı, üretimi ve ticareti;

(c) ecza depolarının açılması ve işletilmesi;
ruhsatların ve ürün lisanslarının alınması, iktisabı, devri ve kiralanması, ruhsat sahibi veya ruhsat sahibi temsilcisi olarak faaliyet gösterilmesi;
farmakovijilans ve piyasa gözetimi yükümlülüklerinin yerine getirilmesi;
ruhsat başvuru sahibi ve ruhsat sahibi olarak hareket edilmesi;
mevzuatın izin verdiği ölçüde hasta bazlı ilaç temini, erken erişim ve insani amaçlı ilaca erişim programlarının yürütülmesi;
ruhsatlara ilişkin varyasyonların, yenilemelerin ve yaşam döngüsü yönetimi işlemlerinin yürütülmesi;

(d) yürürlükteki mevzuatın izin verdiği sınırlar dâhilinde polikliniklerin, tanı ve test merkezlerinin ve mobil sağlık birimlerinin kurulması, devralınması, işletilmesi veya bu hizmetlerin dışarıdan temin edilmesi;
Faz I-IV klinik araştırmalar, gözlemsel çalışmalar ve biyoeşdeğerlik ile biyobenzerlik çalışmaları dâhil her türlü klinik ve klinik öncesi araştırmanın yürütülmesi veya dışarıdan temin edilmesi;
bu faaliyetler için etik kurul, yetkili otorite ve diğer onayların alınması ve iyi uygulama standartlarına uyulması;
araştırma merkezlerinin, Ar-Ge ve tasarım merkezlerinin, pilot üretim ve ölçek büyütme tesislerinin kurulması, devralınması, işletilmesi, kiralanması ve kiraya verilmesi;
teknoloji geliştirme bölgelerinden, serbest bölgelerden, kümelenmelerden ve teşvik ve destek programlarından yararlanılması;
erken aşama, pivot ve ruhsat sonrası çalışmaların, acil kullanım izinlerinin, erken erişim ve insani amaçlı ilaca erişim faaliyetlerinin ve ruhsat sonrası gözetim çalışmaları (PASS/PAES dâhil) ile gerçek yaşam verisi çalışmalarının yürütülmesi;

(e) yukarıda belirtilen ürün ve hizmetlerin üretiminde ve ticaretinde kullanılan her türlü hammadde, yardımcı madde, ara ürün ve mamul ürün ile bunların üretimine tahsis edilmiş makine, ekipman, kalıp, yazılım ve donanımın yurt içinden ve yurt dışından temini, üretimi, kiralanması, kiraya verilmesi, ithalatı ve ihracatı;
fabrikaların, tesislerin ve entegre tesislerin, ambalajlama, depolama ve soğuk oda/soğuk zincir tesislerinin kurulması, devralınması, işletilmesi, kiralanması ve kiraya verilmesi;
ürünlerin depolanması, taşınması ve dağıtımı için lojistik altyapı kurulması veya bu hizmetlerin üçüncü kişilerden temin edilmesi;
bu ürünlere yönelik hastane öncesi acil kullanım kitlerinin ve ilk müdahale ambalajlarının hazırlanması ve dağıtımı;
e-ticaret ve diğer dijital kanallar üzerinden satış ve pazarlama faaliyetlerinin yürütülmesi;

(f) Şirketin faaliyetleriyle bağlantılı telif hakları ve bağlantılı haklar ile sınai mülkiyet haklarının (markalar, patentler, faydalı modeller, tasarımlar, yazılımlar ve know-how dâhil) iktisabı, tescili, devri, temliki, lisanslanması ve alt lisanslara konu edilmesi;
teknoloji transferi yapılması;
fason imalat, toll manufacturing ve CMO/CDMO/CRO sözleşmelerinin akdedilmesi;
temsilcilik, acentelik, bayilik, distribütörlük ve franchising ilişkilerinin kurulması;
bayiliklerin oluşturulması ve verilmesi;
kamu ve özel sektör ihalelerine katılım;
fuar, sergi, kongre ve tanıtım faaliyetlerinin düzenlenmesi ve bunlara katılım;
telif hakları ve bağlantılı haklar mevzuatına uygun olarak yayıncılık ve tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesi;
yetkili makamlar ve sosyal güvenlik kurumları nezdinde pazara erişim, fiyatlandırma ve geri ödeme başvurularının yapılması;
hasta destek ve erişim programlarının yürütülmesi;
Şirketin ürün adaylarına ilişkin ortak geliştirme, lisans alma ve lisans verme düzenlemelerinin yapılması;

(g) Türkiye’de ve yurt dışında şubeler, irtibat büroları, temsilcilikler ve acentelikler açılması;
yerli ve yabancı gerçek ve tüzel kişilerle ortaklıklar kurulması, mevcut şirketlere iştirak edilmesi, iş birliği ve konsorsiyumlar oluşturulması;
yatırım hizmet ve faaliyetleri niteliğinde olmamak kaydıyla pay ve menkul kıymetlerin iktisabı ve elden çıkarılması;
taşınır ve taşınmaz malların iktisabı, elden çıkarılması, kiralanması ve kiraya verilmesi ile bunlar üzerinde her türlü ayni ve şahsi hakkın tesis edilmesi ve kaldırılması;
Şirketin faaliyetleriyle sınırlı olmak üzere üçüncü kişiler lehine veya Şirket lehine rehin, ipotek ve ticari işletme rehni verilmesi veya alınması;
yurt içi ve yurt dışındaki finansal kuruluşlardan kısa, orta ve uzun vadeli kredi, teşvik ve destek temin edilmesi;
gerektiğinde kefalet, garanti ve sair teminat verilmesi veya alınması;

(h) personelin eğitilmesi, mesleki gelişimin desteklenmesi ve gerekli olduğu hâllerde eğitim, sertifikasyon ve burs programları yoluyla Türkiye’den ve yurt dışından uzmanlardan yararlanılması;
kişisel verilerin korunması mevzuatına uygun olarak veri işleme faaliyetlerinin yürütülmesi;
üretim ve sağlık faaliyetlerinden kaynaklanan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafına yönelik tesislerin çevre ve biyogüvenlik mevzuatına uygun olarak kurulması, devralınması, işletilmesi veya bu hizmetlerin dışarıdan temin edilmesi;

(i) yukarıda sayılanlara ek olarak, Şirketin amacıyla bağdaşan ve faydalı veya yararlı olan diğer iş ve işlemlerin, yürürlükteki mevzuata uygun şekilde Genel Kurul ve Yönetim Kurulu kararıyla gerçekleştirilmesi ve bu amaçlar için gerekli olduğu hâllerde esas sözleşmenin tadil edilmesi.