PROKAL KALİTE UYGUNLUK BELGELENDİRME LİMİTED ŞİRKETİ

MİMARLIK VE MÜHENDİSLİK Meslek grubunda, ÜMRANİYE / İSTANBUL Bölgesinde Diğer teknik test ve analiz faaliyetleri (makine parça ve yapıların kusurlarını belirlemek için radyografik, manyetik ve ultrasonik testleri, sanatsal çalışmaların doğruluğunun kanıtlanması, kaynakların radyolojik muayenesi ve diğerleri) konularında hizmet vermektedir. Şirketin amaç ve konusu başlıca şunlardır; 23/12/2021 tarihli ve 31698 sayılı Resmi Gazete de yayımlanan Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik hükümleri doğrultusunda yurt genelinde sağlık sektöründe kullanılan diagnostik radyoloji, nükleer tıp ve radyoterapi grubu cihazların kalite uygunluk testlerini gerçekleştirmek amacıyla Kalite Uygunluk Kuruluşu olarak faaliyet gösterecektir. 1. Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik kapsamında Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu olarak faaliyet göstermek. 2.Diagnostik radyoloji, nükleer tıp ve radyoterapi grubu tıbbi cihazlar için uygunluk değerlendirme hizmetlerini sağlamak. 3.Diagnostik radyoloji, nükleer tıp ve radyoterapi grubu tıbbi cihazların kalibrasyon, test, değerlendirme, muayene ve belgelendirmelerini yapmak. 4.CE belgelendirme, ürün uygunluğu değerlendirme hizmetleri, her türlü tüzük ve yönetmelik, şartname, genelge doğrultusunda sektörel ve genel standartlarda eğitim, denetim, muayene, gözetim, test ve belgelendirme hizmetleri yapmak ve sertifikaları vermek. 5.Diagnostik radyoloji, nükleer tıp ve radyoterapi grubu tıbbi cihazlar için her türlü test, muayene, kontrol laboratuvarları ve alanları kurmak, işletmek ve her türlü makine ve teçhizatın kalibrasyon ve testlerini yapmak ve yaptırmak, bunlarla ilgili aracılık yapmak ve eğitim hizmetleri vermek. 6.Ulusal ve uluslararası standart, yönetmelik vb. şartlara göre ürün, sistem ve personel denetim ve belgelendirme, muayene, gözetim, test, deney, laboratuvar ve periyodik kontrol hizmetleri; 2. ve 3. Taraf kontrol, muayene, ulusal ve uluslararası gözetim, denetim ve belgelendirme hizmetleri yapmak. 7.Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp, ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların test faaliyetlerini yürütmek.8.Şirketin konusu ile ilgili yurtiçi yurtdışı fason işleri yapmak, yaptırmak, her türlü hizmet sözleşmesini akdetmek.9.Nükleer Düzenleme Kurumu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve ilgili diğer resmi kurumlardan gerekli izin, ruhsat, lisans, akreditasyon ve sair belgeleri almak. Şirket yukarıdaki yazılı amaç ve konularını gerçekleştirmek için; 1. Faaliyet konusuyla ilgili olarak her türlü kara, hava ve deniz nakil vasıtalarına sahip olabilir, kiralayabilir, kiraya verebilir, devredebilir, ayni ve şahsi tasarruflarda bulunabilir ve icaba satabilir. 2. Şirket gayelerini gerçekleştirmek için tüm sınai mali ve hukuk işlem ve tasarruflarda bulunabilir, resmi ve özel bilumum ihalelere iştirak edebilir, acentelik, mümessillik, komisyonculuk, bayilik, distribütörlük alabilir ve verebilir. 3. Şirket konusuyla ilgili mamullerin depolanması, nakli, satışı için gerekli her türlü makine, tesisat, nakil vasıtaları, cihaz alet ve edevat ve sair menkul malları ve hakları satın alabilir veya satabilir, ithal ve ihraç edebilir, kullanabilir, kiralayabilir ve kiraya verebilir. 4. Şirket gayelerinin oluşmasını teminen kısa, orta ve uzun vadeli istikrazlar akdedebilir, aval ve kefalet kredileri temin edebilir. Şirketin kuracağı tesisleri için gerekli iç ve dış kredileri dahili ve harici finansman kurumlarıyla yerli ve yabancı kuruluş ve işletmelerden temin edebilir. 5. Şirket konusu işlerin oluşabilmesi için kanuni mevzuatın gerekli kıldığı tüm teşebbüs ve merasimi ifade ederek gerekli izin, imtiyaz, ruhsatname, patent, ihtira beratları, lisans, know-how marka fesih name, belge, alameti farika gibi sınai hakları iktisap etmek veya tamamen üçüncü şahıslara devredebilir, her türlü hukuki, tasarruf işlemlerde bulunmak. Ayrıca yukarıdaki hakları kiraya verebilir veya kiralayabilir.